还是需要做标准曲线 我也在想这个问题,因为我发现有时候单靠一个三重四级杆质谱就能把几种目标物分离开来,那就可以省去色谱的分离了 1、质谱的检测费用比较高,用质谱进行确证性试验的比较常见,直接进行定量检测未免有些奢侈了。例如:500头猪尿中廋肉精的检测,可以先用试剂盒初步筛选,用一天时间将阴性的排… 例如:500头猪尿中廋肉精的检测,可以先用试剂盒初步筛选,用一天时间将阴性的排除,阴性的可以宰杀啦;倘若500头份样品中有7份中试剂盒检测呈现阳性,则需要用MS进行进一步确认… 因为试剂盒有5%左右的假阳性,必…

中国药企排行榜?

  2012年12月，英国《卫报》刊载报道，称主要来自中国或印度的假药及劣质药品大量涌入非洲地区。乌干达及坦桑尼亚市面上销售的抗疟疾药品有1/3是假药或不符标准。国内当即有人称这是诬蔑。事实上中国已是世界闻名的假药出口大国，假药贩不仅货品行销欧洲非洲，还与时俱进采用全球化经营模式。  

“中国造”假药充斥非洲、欧洲

《柳叶刀》杂志抽样调查发现，“主要来自中国”的撒哈拉以南非洲抗疟疾药物35%没疗效

即使是不认同《卫报》报道的人，也承认“目前非洲的抗疟药主要来自中国”、“非洲市场上的所有青蒿素类抗疟药，几乎都与中国有关”。  而根据2012年6月医学杂志《柳叶刀》发表的论文，研究者对撒哈拉以南21个国家的抗疟疾药物进行了20次抽样研究，总共抽检样品2634份，涵盖当地市面上几乎所有抗疟疾药物种类。研究小组对这些药品进行了高效液相色谱测试、拉曼光谱测试、液相色谱—质谱法测试等至少六七种检测方法，以求结果客观无误。  在所有抽检样品中，共有795份样品用任何一种检测方法都测不出有效药物成分。也就是说，医学研究人员随便在撒哈拉以南的非洲做一次抽样检测，就测出“主要来自中国”的抗疟疾药物有35%是毫无疗效的。

中国连续三年排在向欧盟大宗出口假药的国家前四名之内

中国假药不仅畅销非洲，也占据了一大块欧洲市场份额。  根据“欧洲税收及海关联盟委员会”公布的年度缉私报告统计数据显示，中国连续三年稳居世界上向欧盟大宗出口假药的国家前四名之中。在 2005 年，欧盟海关官员截获的假药有 6% 来自中国，中国在向欧盟出口假药的国家名列第三。在2006 年，这个比例猛涨到 20% ，在 2007 年下降到3。  88%后，仍排在向欧盟出口假药的国家的第四名。

英国警方近年连续查获大批中国产假抑郁药和“伟哥”，称假药贩从网络销售转向供应国家医疗系统

2009年3月，英国药品和健康产品管理局在米德尔斯布勒查抄价值77。3万美元的假药，这批假药全部来自中国，其中包括抗抑郁药物、减肥药和治疗男性功能障碍的药物。  2010年初，伦敦警方查获价值946972美元的7万片“伟哥”、“希爱力”、“艾力达”等治疗阳痿的药物，这批药物全是从中国运来，本要放在网站上出售。

而在2009年1月3日英国《观察家报》对警方查获一大批伪劣的抗精神分裂药物“金普萨”的报道中，称这批药物是“先在中国生产，贴上法文标签，然后运到新加坡，最后来到利物浦”。  并引用伦敦警察迈克迪茨的话：“对电子邮件和电话的秘密监控显示，这些假药主要来自中国”。而且《观察家报》称，据当时的警方消息显示，中国往英国贩假药的团伙已从网上销售诸如“伟哥”等改善“生活方式”的假药，渐渐改成向“英国国民医疗服务系统”（NHS）批发“救命”的处方药。  因为英国官营的NHS系统中药品售价远高于市场价，假药贩获利更丰。

2008年，爱尔兰、捷克等国都截获上百万片近吨来自中国的假药

2009年5月，爱尔兰媒体报道，当地警方近年来共截获0。8吨假药和不法药物，光2008年就截获上百万片假药。爱尔兰海关称这些药物基本上都来自中国和孟加拉国国。  2008年2月捷克海关在布拉格以北，从主要来自中国大陆、香港、印度的邮包中查获并销毁一吨假药，这批假药有近一百万片，其中不少也是“伟哥”与“希爱力”。

中国假药商全球化运营，不少产品包装成“印度造”

美国学者4年来随机抽样中，59%的标明“印度造”假药样本实为“中国造”

在各种全球大型媒体的报道中，说起假药出口国，通常首先说印度，然后再提中国。  但按第三国学者的检测结果，“世界第一假药出口国”的“殊荣”到底该归谁，其实难说得很。美国专攻发展中国家抗疟疾药物市场和假药市场的经济学家罗杰·盖茨，于2011年2月13日发表文章。他在文章中称：“在之前的4年中，自己领头的研究团队从20个国家的22个城市中收集药品。  其中911种抗疟药和抗生素在其包装上标明产地为印度。它们从14个国家的市场上购得，其中主要是非洲国家，也包括泰国、印度。在这些药品中有37种标明产地是印度的确实是假药，其中22种无疑是在中国制造并直接运至非洲的。因此在这个抽样调查随机抽取的样本中，59%的印度假药样本实际是由中国制造的。  ”

假药行业全球化运营，“中国假药贴印度品牌”已成普遍模式

这种现象原因不止一种。因为中国的假药厂家可能自行将产品贴上印度产品的标签，以达到鱼目混珠的效果。例如2009年6月尼日利亚国家食品药物监督管理局发布新闻稿，声明截获一整集装箱没有厂牌却标着“印度制造”的伪劣抗疟疾药，经查实这批假药实际是在中国生产。  

而且很多假药厂家已经全球化运营，按“联合国毒品与犯罪办公室”2010年发表的报告《犯罪的全球化》所言，世界伪劣药物产业中“技术成熟的中国厂家生产伪劣药物，再运往印度贴标签冒充名牌产品”和“劳力成本低的印度作坊生产伪劣药物，再运往中国港口分包出货”的两种生产模式已经成熟。  报告中提到2009年印度和中国警方多次破获查封假药生产商的行动后的发现证实了这一判断。

全球假药事件常和中国相关

全球范围内中国产假药准确数量很难被统计

“中国是世界假药出产大国”的说法是大概描述而非精确数据。虽国外媒体也流传过“全世界假药20%来自中国”的数字，但操守严谨的媒体在引用这种说法时都会加“据说”“据估计可能”的提示。  因为制贩假药毕竟是非法的地下经济活动，很难得出一个客观、完备而可信的全球性精准统计数据。现有数据都来自于地区性统计和抽样调查。但全世界范围内，每当发生大批量假药和劣质药物贩售事件时，货品的来源总是和中国脱不了关系。

2008年，美国FDA在调查149人服用肝素药物死亡时，发现来自中国的药物原料中有违规成分

2008年2月起，美国食品药物管理局（FDA）发现，自2007年初以来，美国已有149名病人因使用含有肝素的抗凝血药而死亡。  经调查发现，使病人出现严重不良反应的药物，集中在美国的巴克斯特国际公司（Baxter International）产品，药物中含有违规的多硫酸软骨素，病人摄入后易产生过敏并致死。而巴克斯特公司产品的材料来自位于中国常州的美资企业SPL公司。SPL公司调查后表示，污染源不在工厂，而是在猪农和地区批发商出售的原料。  尽管中国官方不同意FDA的“多硫酸软骨素致死病人”结论，但中国国家食品药品监督管理局有关负责人在2008年7月的新闻发布会上，也承认肝素原料中不能含有多硫酸软骨素。

结语：虽然中国政府一直在努力改善国内的药物安全和质量问题，但不可否认的是，“中国造”假药，影响的已经不止是中国人了。  

据统计资料显示，我国去年共开发西药新药327个品种、949个批号。山东鲁抗、上海新亚等18个国有企业去年共开发了47个品种、76个批号的西药，而上海强生、珠海联邦等20个合资企业开发的西药也达到34个品种、52个批号。这样的新药开发力度比以前明显加大。

国有企业方面：山东鲁抗开发7个品种、8个批号，开发力度位居同行之首；华北制药开发6个品种、8个批号；山东齐鲁开发5个品种、9个批号；山东新华开发4个品种、7个批号；江苏扬子江开发4个品种、8个批号；浙江海正开发4个品种、7个批号；上海新亚开发3个品种、4个批号。就地域而言，山东的药企共开发了16个品种、24个批号，形成“鲁军”。

合资企业方面：上海强生开发了7个品种、7个批号；珠海联邦开发了5个品种、10个批号，位居前列。此外，重庆葛兰素、苏州中华、杭州中美华东、广州南新、苏州普强、天津武田、西安杨森、天津中美史克、拜耳等18个企业共开发22个品种、35个批号。这表明，在我国医药领域逐渐开放的背景下，企业已十分注意新药开发，新药开发已成为制药企业竞争的杀手锏。

05年1～4月我国制药企业销售收入排名

1广州医药集团有限公司

2哈药集团有限公司

3扬子江药业集团有限公司

4太极集团有限公司

5石家庄制药集团有限公司

6华北制药集团有限责任公司

7北京双鹤药业（集团）股份有限公司

8东北制药集团

9山东新华医药集团有限责任公司

10升华集团控股有限公司

11天津药业集团有限公司

12西安杨森制药有限公司

13汇仁集团有限公司

14天津中新药业集团股份有限公司

15山东西王集团有限公司

16山东鲁抗医药集团有限公司

17上海雷允上药业有限公司

18天津天士力集团有限公司

19浙江海正集团有限公司

20吉林修正药业集团股份有限公司

21杭州华东医药集团有限公司

22南京医药产业(集团)有限责任公司

23丽珠医药集团股份有限公司

24阿斯利康制药有限公司

25烟台新时代健康产业有限公司

26山东省鲁洲食品集团有限公司

27上海罗氏制药有限公司

28浙江医药股份有限公司-新昌制药厂

29浙江康恩贝集团有限公司

30利君集团有限责任公司

31北京同仁堂股份有限公司

32深圳万基药业有限公司

33中美天津史克制药有限公司

34中美上海施贵宝制药有限公司

35拜耳医药保健有限公司

36浙江新和成股份有限公司

37航卫通用电气医疗系统有限公司

38诚志股份有限公司

39辉瑞制药有限公司（中国·大连）

40北京同仁堂科技发展股份有限公司

41江苏恒瑞医药股份有限公司

42珠海联邦制药股份有限公司

43成都地奥集团

44福建省福抗药业股份有限公司

45欧姆龙（大连）有限公司

46太极集团涪陵制药厂

47正大青春宝药业有限公司

48东港工贸集团有限公司

49江西济民可信集团有限公司

50齐鲁制药有限公司.

二甘醇的质量标准?

二甘醇，属于低毒类化学物质，进入人体后由于代谢排出迅速，无明显蓄积性，迄今未发现有致癌、致畸和诱变作用的证据，但大剂量摄入会损害肾脏。该原料在中国为禁用物质，但可能会作为安全风险性物质由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中不可避免的产生或带入

本标准规定了化妆品中禁用物质二甘醇的气相色谱-氢火焰离子检测器测定方法，适用于膏霜、水剂、乳液、啫喱类化妆品中二甘醇的测定。本标准的检出限和定量限：啫喱类、水剂类中二甘醇的检出限为200mg/kg，定量限为500 mg/kg，膏霜类和乳液类样品中二甘醇的检出限为400 mg/kg，定量限为600 mg/kg。

国际标准分类中，二甘醇国内涉及到化工产品、与食品接触的物品与材料、食品综合、橡胶和塑料制品、有机化学、分析化学、食品试验和分析的一般方法、水质、土质、土壤学、塑料、医疗设备、涂料配料、燃料、石油和天然气工业设备、航空器和航天器综合、有色金属产品、危险品防护。

在中国标准分类中，二甘醇国内涉及到牙膏、肥皂、洗涤剂、食品卫生、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、化妆品、一般有机化工原料、基本有机化工原料、土壤环境质量分析方法、体外循环、人工脏器、假体装置、标志、包装、运输、贮存、水环境有毒害物质分析方法、燃料油、活塞式内燃机与其它动力设备综合、油、气处理设备、制冷设备、收、发信管、油脂加工与制品、有机化工原料综合、技术管理、轻金属及其合金、合成食品添加剂。

检验方法与规程专业（理化），关于二甘醇国内的标准

GB 31604.44-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 乙二醇和二甘醇迁移量的测定

国家质检总局，关于二甘醇国内的标准

GB/T 32115-2015 口腔护理产品中乙二醇与二甘醇的测定方法

GB/T 23296.18-2009 食品接触材料.高分子材料.食品模拟物中乙二醇与二甘醇的测定.气相色谱法

GB/T 21842-2008 牙膏中二甘醇的测定

海关总署，关于二甘醇国内的标准

SN/T 5257-2019 塑料及其制品中硫代甘醇酸异辛酯二正辛基锡的测定 气相色谱-质谱法

工业和信息化部，关于二甘醇国内的标准

QB/T 5411-2019 化妆品中禁用物质二甘醇的测定 气相色谱法

HG/T 5387-2018 工业用2-（2-氨基乙氧基）乙醇（二甘醇胺）